葡萄糖质控液

湘械注准20172400020

湘械注准20172400020

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

葡萄糖质控液

第二类

包装规格1：水平1(2ml×1支)、水平2(2ml×1支)、水平3(2ml×1支)，包装规格2：水平1(2ml×1支)，包装规格3：水平2(2ml×1支)，包装规格4：水平3(2ml×1支)。

包含葡萄糖、苯甲酸钠、pH7.2的PBS缓冲液（磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、聚乙二醇6000）。

本产品与本公司的血糖类检测分析系统配合使用，用于血糖类测试系统检测过程中的质量控制。

2-8℃密闭保存，有效期为6个月；开瓶后在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期30天。

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不涉及

湖南省药品监督管理局

2021-07-19

2026-07-18

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-08-05 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。