超声引导神经阻滞穿刺针

国械注准20233080736

国械注准20233080736

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701；鹤山市沙坪鹤山工业城62号之一首层

超声引导神经阻滞穿刺针

第三类

见附页

本产品以穿刺针为基本配置，延长管和游标为选配 附件，穿刺针由针管、针座和针管护套组成；产品可分 四个类型：A 型由神经阻滞穿刺针、延长管、游标组成， B 型由神经阻滞穿刺针、延长管组成，C 型由神经阻滞 穿刺针、游标组成，D 型由神经阻滞穿刺针组成；游标 采用原材料 ABS（树脂）制成，针座采用原材料 ABS（树 脂）或 PC 制成，针管采用原材料奥氏体不锈钢（牌号： 06Cr19Ni10），针管前端分有无增强回声显影区，针管 护套采用原材料 PP（聚丙烯）制成，延长管采用原材 料为医用级 TPU（聚氨酯）制成。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。

本产品适用于对患者施行神经阻 滞麻醉时穿刺或借助超声设备引导下 穿刺、注射药物。

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国家药品监督管理局

2023-06-06

2028-06-05

2024-04-18 产品名称变更为“超声引导神经阻滞穿刺针”；变更产品技术要求部分条款，详见《产品技术要求变化对比表及说明》；变更产品结构及组成，详见《产品结构及组成变化对比表及说明》；变更产品适用范围，详见《产品适用范围变化对比表及说明》。