全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

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注册证编号

湘械注准20212171364

注册人名称

湘械注准20212171364

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房三101

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房三101

产品名称

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

管理类别

第二类

型号规格

详见附表。

结构及组成

①全瓷义齿用氧化锆瓷块 HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、3D-Pro-ML：{氧化锆（ZrO2）+氧化铪（HfO2）+氧化钇（Y2O3）}≥99.0%，氧化铝（Al2O3）<0.5%，其他氧化物<0.5%。其中，氧化钇（Y2O3）4.5%-8.0%。②全瓷义齿用氧化锆瓷块 UT、UT-C、UT-ML：{氧化锆（ZrO2）+氧化铪（HfO2）+氧化钇（Y2O3）}≥99.0%，氧化铝（Al2O3）<0.5%，其他氧化物<0.5%。其中，氧化钇（Y2O3）8.0%-10.0%。③染色液：由纯净水、聚乙二醇、硝酸铁和硝酸铒组成

适用范围

①HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、3D-Pro-ML：用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核。 ②UT、UT-C、UT-ML：用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核。 ③染色液：用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-07-20

有效期至

2026-07-19

变更情况

变更时间：2022-12-21 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙泽尔顿新材料有限公司”变更为“湖南泽尔顿新材料有限公司”。