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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20233221328
注册人名称
国械注准20233221328
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
MA-6000P
结构及组成
主要由控制模块、电源模块、光电模块、温控模块、外壳部件和软件（发布版本号：V1.0）组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2028-09-11
变更情况
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