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丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
沪械注准20152400761
注册人名称
沪械注准20152400761
注册人住所
上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号
生产地址
上海市松江区回业路380号4幢三楼
产品名称
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1(R1: 40mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:120ml;规格2(R1: 60mlx2, R2: 20mlx3),包装总量:180ml;规格3(R1: 40mlx4, R2: 20mlx4),包装总量:240ml;规格4(R1: 80mlx2, R2: 20mlx4),包装总量:240ml;规格5 12X60Ts 、 6X60Ts
结构及组成
R1: Tris, NADH,LDH ,R2:Tris,L-丙氨酸, a-酮戊二酸。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
变更情况
生产地址由“上海市普陀区真南路1739号2幢”变更为“上海市松江区回业路380号4幢三楼”。;本文件与“沪械注准20152400761”注册证共同使用。;2019-02-13