大便隐血检测试剂盒（胶体金法）

苏械注准20162400436

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南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房

大便隐血检测试剂盒（胶体金法）

第二类

条型：1人份/袋、1～100人份/盒卡型：1人份/袋、1～50人份/盒

规格型号 组份名称 数量 主要生化组成条型 FOB试纸条 1～100条 在聚酯纤维无纺布上预包被金标记抗人血红蛋白单克隆抗体和鼠单抗，在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被抗人血红蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体 说明书 1份 纸质印制 干燥剂 1～100个 硅胶 铝箔袋 1～100个 PET/AL/CPP 稀释液（即样品收集管） 1～100瓶 0.85%Nacl和0.05%叠氮钠卡型 FOB胶体金法包装试纸卡 1～50卡 在聚酯纤维无纺布上预包被金标记抗人血红蛋白单克隆抗体和鼠单抗，在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被抗人血红蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体 说明书 1份 纸质印制 干燥剂 1～50个 硅胶 铝箔袋 1～50个 PET/AL/CPP 稀释液（即样品收集管） 1～50瓶 0.85%Nacl和0.05%叠氮钠

体外定性检测人粪便样本中血红蛋白，适用于消化道出血早期辅助诊断。

2-30℃避光干燥处保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。打开包装后的产品应继续于2-30℃避光干燥处保存，并于1小时内尽快使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-04

2026-04-13

2022-01-04生产地址变更 由“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧”变更为“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”