器械数据库
球囊扩张导管
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注册证编号
苏械注准20142660317
注册人名称
常州市久虹医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
2
型号规格
JHY-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80、100)-30(50、60、90、105、110、120、160、180、200、220、230、240、260)-A(B)
结构及组成
球囊扩张导管A型主要由球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套和支撑杆组成；B型主要由球囊、导引头、预埋导丝、导管、三通手柄和球囊保护套组成。产品应无菌。
适用范围
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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