疤痕敷贴

苏械注准20152140690

苏械注准20152140690

江苏武进经济开发区锦程路18号

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房

疤痕敷贴

第二类

普通型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm；无菌型：5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20c

疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成，其中离型层在使用时需去除。保护膜由PU膜组成，粘胶层由医用级硅凝胶（聚二甲基硅氧烷）组成，离型层由PE膜或PET膜组成。按照尺寸不同分为22种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-13

2025-05-27

2024-03-13结构及组成变更 由“疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成，其中离型层在使用时需去除。保护膜由pu膜组成，粘胶层由医用级硅凝胶（硅酮）组成，离型层由PE膜或PET膜组成。按照尺寸不同分为22种规格。无菌型疤痕敷贴经环氧乙烷灭菌应无菌。”变更为“疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成，其中离型层在使用时需去除。保护膜由PU膜组成，粘胶层由医用级硅凝胶（聚二甲基硅氧烷）组