近距离治疗后装设备

国械注准20163050139

国械注准20163050139

北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202

北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202

近距离治疗后装设备

第三类

KL-HDR-C

本产品由治疗主机、监控系统、施源器及后装设备放射治疗计划系统组成，其中 施源器包括宫颈施源器、治疗软管、G001 管、KL-YD-T 阴道施源器、KL-ZC-T 直肠 施源器、KL-CZ-JS（金属）插植针、KL-CZ-F（非金属）插植针、妇科插植引导模 体（普通型/特型）

用于对人体肿瘤进行近距离放射性同位素照射。

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国家药品监督管理局

2020-11-13

2025-11-12

2016-11-17 “注册人住所：北京市丰台区丰管路16号1号楼3009室；生产地址：北京市经济技术开发区万源街18号1幢426室”变更为“注册人住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层302室；生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼三层301室、302室、303室、310室”。 2020-09-2