一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号

苏械注准20172021979

注册人名称

苏械注准20172021979

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

见规格/型号附件

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器分为 SHTC 型、SHTN 型和 SHTZ 组合套装，SHTC 型穿刺器由：穿刺锥、穿刺套管、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、注气阀门和自调式密封帽组成。SHTN 型穿刺器由：穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成。SHTZ 为组合套装。SHTC 型根据穿刺椎外径分为：SHTC03、SHTC05、SHTC09、SHTC10、SHTC12、SHTC15 六种规格；SHTN 型根据穿刺锥外径分为 SHTN012、SHTN015 二种规格；SHTZ 为组合套装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-14