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一次性使用无菌针灸针
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注册证编号
苏械注准20172272566
注册人名称
苏械注准20172272566
注册人住所
江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号(潘水港村)
生产地址
江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号(潘水港村)
产品名称
一次性使用无菌针灸针
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
一次性使用无菌针灸针由针体和针柄组成,针体采用GB/T 4240-2019中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成,针柄采用GB/T 3953-2009规定的无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成,塑料柄采用ABS塑料制成,进针管采用PVC塑料制成。按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针、金属管柄、塑料柄五种,按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种,按针刺穴位不同分为芒针型和圆利针型,按照尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床中医针灸疗法用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2022-12-25
变更情况
/
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一次性使用无菌针灸针是一种专门用于中医针灸治疗的医疗器械。它具有以下特点: 1. 无菌性:一次性使用无菌针灸针在生产过程中采用严格的无菌技术,确保产品的无菌性,避免交叉感染的风险。 2. 安全性:一次性使用无菌针灸针采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和强度,不易折断或弯曲,确保治疗过程的安全性。 3. 方便性:一次性使用无菌针灸针使用简单方便,无需进行清洗和消毒,减少了医务人员的工作负担,提高了工作效率。 4. 规格多样:一次性使用无菌针灸针有多种规格可供选择,以适应不同部位和治疗需求,如头部、面部、四肢等。 一次性使用无菌针灸针主要由针柄和针头组成。针柄通常由塑料或金属材料制成,具有良好的握持性和操作性。针头通常由不锈钢制成,具有锐利的尖端,便于穿刺皮肤。 根据不同的治疗需求,一次性使用无菌针灸针可分为多种类型,如平针、三棱针、银针等。平针适用于浅表穴位的刺激,三棱针适用于深层穴位的刺激,银针适用于特殊治疗需求。 总之,一次性使用无菌针灸针是一种安全、方便、无菌的中医器械,广泛应用于中医针灸治疗中。它的特点包括无菌性、安全性、方便性和多样化的规格和类型。
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