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γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)

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注册证编号
渝械注准20152400117
注册人名称
渝械注准20152400117
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:50mL×1 R2:10mL×1; R1:50mL×2 R2:10mL×2; R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2。
结构及组成
试剂1(R1): 叠氮化钠 54mmol/L; 三羟甲基氨基甲烷 100 mmol/L; 盐酸 1 N; 试剂2(R2): 双甘肽 20mmol/L; L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 5 mmol/L; 氢氧化钠 1 N。 不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
本试剂用于检测人体样本(血清)中γ-谷氨酰基转移酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
储存条件及有效期:1.试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2.开封后,在2~8℃下贮存,可稳定20天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-18
有效期至
2020-10-14
变更情况
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