类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20222400431

京械注准20222400431

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

组分 规格 试剂 R1 54mL;2/R2 18mL;2 R1 54mL;1/R2 18mL;1 R1 27mL;1/R2 9mL;1

类型 主要成分 浓度 试剂1（R1） PBS缓冲液 50mM Proclin300 1mL/L 试剂2（R2） 标记人变性IgG的胶乳溶液 0.2% Proclin300 1mL/L 校准品(选配) 类风湿因子 S 120.0~200.0IU/mL 浓度批特异，见靶值单 Proclin300 1mL/L 质控品(选配) 类风湿因子 Q1 20.0~40.0IU/mL， Q2 40.0~80.0IU/mL， 浓度批特异，见靶值单 Proclin300 1mL/L

本产品用于体外定量测定人血清样本中类风湿因子的含量。

试剂盒保存于2～8℃，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-10-19

2027-10-18

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