中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）

粤械注准20182400679

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广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）

第二类

1人份/盒、20人份/盒。

试剂盒由20个独立检测袋和20个参考比色卡组成（每个参考比色卡含100ng/mL、30ng/mL参考比色条带）;每个独立检测袋由NGAL检测卡、一次性塑料移液管与干燥剂组成,检测卡由试纸条和塑料卡壳组成,试纸条的主要组份有: a）抗人NGAL单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）; b）山羊抗鸡IgY抗体（固定在硝酸纤维素膜上）; c）胶体金标记的NGAL单克隆抗体（固定在释放垫上）; d） 胶体金标记的鸡IgY抗体（固定在释放垫上）; e）其他试纸条支持物。

用于定性检测人体尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。

干燥避光处，4～30℃贮存，忌冷冻，有效期为540天（18个月）。建议在即将开始检测样本时，才能打开独立包装袋, 开封后请立即使用。

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广东省食品药品监督管理局

2018-07-02

2028-07-01

2020-12-03: 1、注册人名称由“广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司”。 2021-11-29: 包装规格由“1人份/袋，20人份/盒”变更为:“1人份/袋，20人份/盒；1人份/盒”; 2023-09-08: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共11页）; 2、包装规格由“1人份/袋，20人份/盒；1人份/盒”变更为:“1人份/盒、20人份/盒。”; 3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共4页）。