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常规C反应蛋白（CRP）试剂盒（超顺磁均相免疫分析法）
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注册证编号
辽械注准20232400032
注册人名称
辽械注准20232400032
注册人住所
沈阳市浑南区全运路109-4号（109-4）117室
生产地址
沈阳市沈北新区蒲文路16-27号（委托生产）
产品名称
常规C反应蛋白（CRP）试剂盒（超顺磁均相免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒，50人份/盒；质控品：1×150μL
结构及组成
试剂盒由检测试剂和质控品组成，其中检测试剂主要成分是原液（生物功能化磁性纳米粒子）和稀释液[由防腐剂（0.1%牛莎PC-300+0.2%牛莎BND-10）、HEPES缓冲液、纯化水组成]；质控品主要成分是高纯人源C反应蛋白和去激素人血清。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的C反应蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃条件下保存，禁止冷冻，有效期为6个月；质控品开封后3天内稳定。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
/
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