一次性使用避光输液延长管

国械注准20173141406

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用避光输液延长管

第三类

型号：LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X、LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X，X为过滤介质孔径(2.0μm、3.0μm、5.0μm和15.0μm)，在输液延长管不配药液过滤器时,省略X；规格尺寸（mm）：300、600、900、1200、1500。

本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、软管、药液过滤器（普通药液过滤器15μm，精密药液过滤器2μm、3μm、5μm)、注射件、保护帽、止流夹/卡片组成。配件除软管外，其它都是可选配件。软管采用双层共挤塑结构制成，其内层为聚氯乙烯材料制成，外层由聚氯乙烯和避光介质混合而成。管路对290nm～450nm波长光谱透光率不大于15%（＜15%）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为邻苯二甲酸二(2－乙基)己酯。

LB-1-X、LB-1A-X、LB-2-X、LB-2A-X、LB-3-X、LB-4-X只能与微量注射泵配套使用，LB-5-X、LB-6-X、LB-7-X和LB-8-X与输液器和输注泵配套使用。本产品避光范围为290 nm～450 nm，适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱的输注。

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国家药品监督管理局

2022-11-02

2027-11-01

2022-09-05 变更产品技术要求，详见附页。