可吸收界面螺钉

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注册证编号

国械注准20213130118

注册人名称

国械注准20213130118

注册人住所

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

产品名称

可吸收界面螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由70%的丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）与30%的β- 磷酸三钙(β-TCP)的共混物制成。环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。

适用范围

该产品适用于肩、膝关节软组织（肌腱或韧带移植物）与骨之间的移植固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-02-20

有效期至

2026-02-19

变更情况

2023-02-14 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 2023-04-03 注册人名称由:北京天星博迈迪医疗器械有限公司;注册人名称变更为:北京天星医疗股份有限公司

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