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一次性射频等离子体刀头

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注册证编号
川械注准20182160145
注册人名称
川械注准20182160145
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技 产业开发园科林路西段618号华银工业港
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号
产品名称
一次性射频等离子体刀头
管理类别
第二类
型号规格
MC-YK-226A、MC-YK-226B、MC-YK-226C、MC-YK-229A、MC-YK-229B、MC-YK-229C、MC-YK-323A、MC-YK-323B、MC-YK-323C、MC-YK-324A、MC-YK-324B、MC-YK-324C、MC-YK-420A、MC-YK-420B、MC-YK-420C、MC-YK-421A、MC-YK-421B、 MC-YK-421C、MC-YK-422A、MC-YK-422B、MC-YK-422C、MC-YK-429A、 MC-YK-429B、MC-YK-429C、MC-YK-425A、MC-YK-425B、MC-YK-425C。
结构及组成
MC-YK-226A、MC-YK-226B、MC-YK-226C、MC-YK-323A、MC-YK-323B、MC-YK-323C、MC-YK-324A、MC-YK-324B、MC-YK-324C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成; MC-YK-229A、MC-YK-229B、MC-YK-229C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、插头组成; MC-YK-420A、MC-YK-420B、MC-YK-420C、MC-YK-421A、MC-YK-421B、 MC-YK-421C、MC-YK-422A、MC-YK-422B、MC-YK-422C、MC-YK-429A、 MC-YK-429B、MC-YK-429C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管和插头组成; MC-YK-425A、MC-YK-425B、MC-YK-425C由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、吸水管和插头组成。 经环氧乙烷灭菌后无菌。
适用范围
该产品与射频等离子手术主机配套使用,用于眼科手术中对人体眼表、眼角做切割或和凝固止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2018-10-23
有效期至
2023-10-22
变更情况
原《分类目录》产品分类编码:6825 有2018年12月17日变更文件(“生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号”变更为:“生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号 成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201”。) 有2020年6月16日变更文件(“生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业