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磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20223060431
注册人名称
国械注准20223060431
注册人住所
余姚市城区冶山路555号
生产地址
余姚市城区冶山路555号；山东省临沂市莒南县淮海路西段南侧新材料产业园三期1号厂房1层和3层、2号厂房1层（委托生产）
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
GreenMR Serenity 1.5T
结构及组成
产品由超导磁体（1.5T）、扫描床、谱仪、射频系统、梯度系统、操作台、隔离变压器、发射线圈、梯度线圈、呼吸门控、射频接收线圈组成。详见附页。
适用范围
适用于临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-02
有效期至
2027-04-01
变更情况
2024-01-08 生产地址由余姚市城区冶山路555号;变更为：余姚市城区冶山路555号；山东省临沂市莒南县淮海路西段南侧新材料产业园三期1号厂房1层和3层、2号厂房1层（委托生产）
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