一次性使用手术包

豫械注准20172640716

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长垣县丁栾镇

长垣县丁栾镇

一次性使用手术包

第二类

Ⅰ型

I型一次性使用手术包由基本配置：一次性使用手术衣、一次性医用中单与选用配置：一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用无菌医用口罩、一次性使用帽子、医用包布、纱布绷带、医用脱脂纱布垫、一次性无菌敷贴、医用棉球、医用棉签、一次性医用棉垫、一次性医用垫、一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、一次性使用手术刀片、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用配药用注射器、一次性使用无菌保护罩、塑料碗、塑料盆、塑料杯、衣服夹、托盘、消毒刷、塑料袋组成。具体配置见装箱单。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用于医疗机构临床手术使用。

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河南省药品监督管理局

2021-12-16

2022-08-20

2018-9-10 住所由“河南省长垣县丁栾工业区”变更为“长垣县丁栾镇”；生产地址由“河南省长垣县丁栾工业区”变更为“长垣县丁栾镇”。 2019-07-22 型号、规格由“Ⅰ型、Ⅱ型”变更为“Ⅰ型”； 结构及组成由“本产品由手术衣、剖腹单、大单、中单、手套、纱布块、治疗巾、口罩、帽子、包布组成。”变更为“I型一次性使用手术包由基本配置：一次性使用手术衣、一次性医用中单与选用配置：一次性使用灭菌橡