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磁共振成像系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153060703
注册人名称
国械注准20153060703
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
uMR 560
结构及组成
产品性能结构:磁场强度:1.5T±1%；磁体长度：150.6cm±3mm；患者进出孔径：60cm(公差:﹢2mm)；最大FOV：50cm。产品组成：见附页。
适用范围
该系统适用于通过磁共振成像技术扫描人体成像，供医疗单位做临床磁共振（MRI）诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
变更情况
2020-08-28 “生产地址:上海市嘉定区城北路2258号”变更为“生产地址:上海市嘉定区城北路2258号 常州市新北区辽河路1008号”。
2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。
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