唾液酸（SA）测定试剂盒（酶速率法）

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注册证编号

湘械注准20162400257

注册人名称

湘械注准20162400257

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

产品名称

唾液酸（SA）测定试剂盒（酶速率法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4； R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6；校准品（选配）：1ml×1

结构及组成

R1：Tris 100mmol/L、神经氨酸苷酶 1.0KU/L、乳酸脱氢酶 8.5 KU/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶 1.5KU/L；R2：Tris 100mmol/L、NADH 10mmol/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶 1.5KU/L；校准品：Tris 100mmol/L、唾液酸 60.0mg/dL、蔗糖 1.50％、氯化钠 0.90％、Proclin300 1‰、吐温20 2.00％、牛血清白蛋白 1.50％。

适用范围

用于检测人体血清中唾液酸的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。

产品储存条件及有效期

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-07-07

有效期至