细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）

国械注准20203400371

国械注准20203400371

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼205、207、209、210室

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）

第三类

包装1：50人份/盒、包装2：50人份/盒（不含定标品）、包装3：100人份/盒、包装4：100人份/盒（不含定标品）

磁分离试剂（M），试剂a（Ra），试剂b（Rb），定标品（CYFRA21-1-Cal）。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃保存，有效期15个月。

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国家药品监督管理局

2020-04-09

2025-04-08

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