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一次性使用无菌保护罩

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注册证编号
浙械注准20162540737
注册人名称
浙械注准20162540737
注册人住所
淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
生产地址
淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
产品名称
一次性使用无菌保护罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:A、B、C;(具体型号规格详见附见)
结构及组成
详见附页。
适用范围
产品用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-09
有效期至
2021-09-13
变更情况
1、型号、规格:由“型号:A1、A2、A3、A4、B1、B2、C;规格详见附页”变更为“A、B、C(具体型号规格详见附表)”。2、结构及组成:由“详见附页”变更为“产品由聚乙烯薄膜和辅助材料(选配)组成,其中辅助材料为棉带、松紧带、双面胶、塑料扣。” 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。
一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品,主要用于医疗领域。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用无菌保护罩是一种用于保护注输、护理和防护器械的罩状物品,通常由无菌材料制成。 特点:一次性使用无菌保护罩具有以下特点: 1. 无菌性:产品经过严格的无菌处理,确保在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 2. 一次性使用:产品为一次性使用,避免交叉感染的风险,提高医疗操作的安全性。 3. 透明度高:产品采用透明材料制成,可以清晰观察器械的使用情况,方便医务人员进行操作。 4. 轻便易用:产品重量轻,易于携带和使用,不会给医务人员带来额外的负担。 5. 良好的适应性:产品适用于各种注输、护理和防护器械,能够满足不同医疗操作的需求。 组成:一次性使用无菌保护罩通常由以下部分组成: 1. 罩体:用于覆盖器械的部分,通常为透明材料制成。 2. 弹性带:用于固定罩体,确保罩体与器械紧密贴合。 类型:一次性使用无菌保护罩根据不同的用途和器械类型,可以分为多种类型,如输液保护罩、导尿管保护罩、注射器保护罩等。每种类型的保护罩都有特定的形状和尺寸,以适应不同器械的使用需求。 总结:一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品,具有无菌性、一次性使用、透明度高、轻便易用和良好的适应性等特点。它由罩体和弹性带组成,根据不同的用途和器械类型可以分为多种类型。该产品的使用可以提高医疗操作的安全性,减少交叉感染的风险。
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