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膜式氧合器
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3450084号
注册人名称
国食药监械(准)字2014第3450084号
注册人住所
西安市电子西街3号
生产地址
西安市电子西街3号
产品名称
膜式氧合器
管理类别
第三类
型号规格
DDMO-100
结构及组成
产品由回收贮血室、氧合室、热交换室三部分组成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品用于体外循环心脏直视手术中或肺功能衰竭时代替人体肺脏功能进行气体交换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-01-13
有效期至
2018-01-12
变更情况
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