一次性使用麻醉穿刺包

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20163080601

注册人名称

国械注准20163080601

注册人住所

南京经济技术开发区惠实路18号

生产地址

南京经济技术开发区惠实路18号

产品名称

一次性使用麻醉穿刺包

管理类别

第三类

型号规格

硬膜外麻醉包AS-E、腰椎麻醉包AS-S、硬膜外和腰椎联合麻醉包AS-E/S Ⅱ、神经阻滞包AS-N。

结构及组成

一次性使用麻醉穿刺包主要由基本配置和选用配置组成。基本配置包括：一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针）、一次性使用麻醉用过滤器（药液过滤器，滤膜孔径2µm）、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头；选用配置包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、玻璃注射器、导引针、负压管、橡胶医用手套、消毒液刷、医用纱布、敷料巾、手术巾、创可贴、医用胶带组成。

适用范围

本产品用于人体硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉穿刺、注射药物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-04-20

有效期至

2026-04-19