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动态心电分析软件

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注册证编号
国械注准20223211142
注册人名称
国械注准20223211142
注册人住所
深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧
生产地址
深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧
产品名称
动态心电分析软件
管理类别
第三类
型号规格
AI-ECG Tracker,规格S,发布版本1
结构及组成
该产品由安装光盘组成,功能模块包括:系统管理客户端(含科室管理模块、心电图设备管理模块、用户管理模块)、医生诊断客户端(含心电图检查列表模块、心电图分析诊断模块、心电图报告打印模块)、心电分析服务端(含深度学习心电分析模块、接口模块、数据存储模块)。
适用范围
该产品与凯沃尔动态心电图设备或经验证的动态心电图设备联合使用,在医疗机构中辅助执业医师分析动态心电图数据。该产品的自动分析功能用于成人心律失常的分析,结果仅作为诊断参考。执业医生须综合患者的所有检查结果、临床症状和既往病史,结合心电图专业知识和临床经验,做出最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-01
有效期至
2027-08-31
变更情况
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动态心电分析软件是一种专门用于对患者进行心电图分析和诊断的医用软件。它通过对患者心电图数据的处理和分析,提供医生对心脏状况的评估和诊断。 该软件的特点主要包括以下几个方面: 1. 高效准确:动态心电分析软件能够快速准确地对心电图数据进行分析,提供详细的心脏状况评估和诊断结果。它能够自动检测心电图中的异常波形和心律失常,并提供相应的分析报告。 2. 多功能:该软件具有多种功能模块,包括心律失常分析、心脏功能评估、心电图报告生成等。医生可以根据需要选择相应的功能模块进行分析和诊断。 3. 用户友好:动态心电分析软件具有简洁直观的用户界面,操作简单易学。医生可以通过简单的操作完成心电图数据的导入、分析和诊断。 4. 数据安全:该软件具有严格的数据安全保护机制,确保患者的心电图数据不会被泄露或篡改。同时,软件还提供数据备份和恢复功能,以防止数据丢失。 动态心电分析软件通常由硬件设备和软件程序组成。硬件设备主要包括心电图采集仪和传感器,用于采集患者的心电图数据。软件程序则负责对采集到的数据进行处理和分析,并生成相应的分析报告。 根据不同的应用场景和需求,动态心电分析软件可以分为多种类型。例如,有些软件适用于临床医院的心电图科室,用于对患者进行心电图监测和诊断;还有一些软件适用于家庭使用,患者可以通过便携式心电图设备进行自我监测和诊断。 总之,动态心电分析软件是一种功能强大、高效准确的医用软件,能够帮助医生对患者的心脏状况进行评估和诊断。它具有多种功能模块和用户友好的界面,适用于不同的应用场景和需求。
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