器械数据库
糖尿病相关自身抗体复合质控品
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232400476
注册人名称
粤械注准20232400476
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）
产品名称
糖尿病相关自身抗体复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
阴性：2×2.0 mL，阳性：2×2.0 mL。
结构及组成
本质控品为冻干品，含有IAA嵌合抗体、IA-2A嵌合抗体、ZnT8A嵌合抗体、人源的GADA，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的柠檬酸缓冲液中。防腐剂为Proclin 300。
适用范围
本质控品用于胰岛素自身抗体（IAA）、谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）、锌转运蛋白8抗体（ZnT8A）项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品在2~8℃环境下保存，其有效期为24个月。复溶后，在20~25℃条件下保存，可稳定保存10天；复溶后，在2~8℃条件下保存，可稳定保存30天；复溶后，在≤-20℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次；生产日期和失效日期见包装标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-21
有效期至
2028-03-20
变更情况
/
想要糖尿病相关自身抗体复合质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
