一次性冲洗器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第1561368号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第1561368号

注册人住所

上海市虹口区大连路1079号603室

生产地址

上海市青浦区新园路1136号厂区内3幢5层B区

产品名称

一次性冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

产品的溶液瓶采用医用聚丙烯材料，冲洗探头釆用医用硅橡胶材料，其余零件采用医用聚丙烯材料。主要技术指标：1、A型冲洗器吸压水囊充盈冲洗液时，挤压次数不超过三次，盈量应不少于40ml；2、冲洗器连接处密封，使用时瓶盖及各连接口处不应有液体外泄露现象；3、冲洗器装卸应方便，各连接部位夹持力不小于15N，拔出力不大于20N；4、冲洗探头端部材料硬度为邵尔A型35度；5、冲洗探头采用的硅橡胶管材料应有良好的耐弯曲性能。

适用范围

供阴道冲洗用，不用于阴道给药。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-08-29

有效期至

2017-08-28