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可充电植入式骶神经刺激脉冲发生器套件
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注册证编号
国械注准20223120857
注册人名称
国械注准20223120857
注册人住所
北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层
产品名称
可充电植入式骶神经刺激脉冲发生器套件
管理类别
第三类
型号规格
G134R
结构及组成
由脉冲发生器、力矩螺丝刀、封堵头组成。
适用范围
用于膀胱过度活动症症状保守治疗无效或不能耐受保守治疗的16岁以上患者的排尿控制和症状缓解。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-08
有效期至
2027-07-07
变更情况
2022-09-05 “生产地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层”
2022-09-05 “生产地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路
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