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移动式数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20172300582
注册人名称
沪械注准20172300582
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
产品名称
移动式数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
uDR 350i
结构及组成
产品由组合机头、限束器、平板探测器、图像处理系统(包含电脑主机和图像管理软件)、显示器组成。
适用范围
该产品供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20172300582”注册证共同使用。
新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：06。;2021-09-09
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