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预装式非球面人工晶状体
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注册证编号
国械注准20233160014
注册人名称
国械注准20233160014
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路9号
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼
产品名称
预装式非球面人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
型号：A1UHL22、A1UHL24、A1UHL28；规格（光焦度）：-10.0D～+36.0D，每0.5D一个间隔
结构及组成
该产品为预装在植入器中的一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为L型。晶体主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂,表面经肝素改性；植入器材质为聚丙烯、聚乙烯，导入头带有亲水涂层。晶体光学设计：单焦，非球面。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-06
有效期至
2028-01-05
变更情况
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