抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

吉械注准20202400408

注册人名称

吉械注准20202400408

注册人住所

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

生产地址

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品技术要求

结构及组成

主要成分浓度 R1 甘氨酸缓冲液 150 mmol/L R2 胶乳包被环瓜氨酸肽抗原 0.5 % 校准品 (选配) 牛血清(20g/L) 抗环瓜氨酸肽抗体该校准品为牛血清基质液体校准品定值范围： (5-130)U/mL 具体定值见瓶签质控品 (选配) 牛血清(20g/L) 抗环瓜氨酸肽抗体该质控品为牛血清基质液体质控品定值范围： (5-130)U/mL 具体定值见瓶签

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2020-11-24

有效期至