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白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
粤械注准20232400751
注册人名称
粤械注准20232400751
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称
白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
A型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒;B型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2。
结构及组成
试剂盒由检测卡和质控品(选配)组成。其中:检测卡由塑料盒和试纸条构成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆以及全血样本中白介素-6(IL-6)的含量,临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-05
有效期至
2028-05-04
变更情况
2024-04-22: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路 19 号 309 房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路 19 号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。