纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

粤械注准20192400422

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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

第二类

以1人份/袋为基础包装，通用包装规格为：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

1. 试剂盒由检测卡、ID芯片及使用说明书组成。检测卡由塑料基片、转子和基片反应区的凝血试剂组成。 2. 凝血试剂成分：由凝血酶和缓冲液组成，其比例为1：4。

适用于体外检测人静脉全血中纤维蛋白原浓度。 临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

试剂盒2℃～30℃保存，有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在15分钟内尽快使用。

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广东省药品监督管理局

2019-04-11

2029-04-14

2022-05-10: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。 2023-08-09: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟