一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20172661309

注册人名称

苏械注准20172661309

注册人住所

靖江市南环路133号

生产地址

靖江市南环路133号6号楼

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

PQA60/70-60/150、PQA80/90-80/150、PQA120/130-120/250、PQA150/160-150/250、PQA180/190-180/250、PQA220/230-220/250、PQA270/280-270/250、PQA320/330-320/250、PQB40/30-15/25、PQB40/30-15/30、PQB40/30-15/35、PQB50/40-15/25、PQB50/40-25/25、PQB50/40-25/30、PQB50/40-25/35、PQB60/50-25/7、PQB60/50-25/25、PQB60/50-25/30、PQB60/50-25/35、PQB100/50-35/7、PQB70/60-35/7、PQB70/60-35/25、PQB70/60-35/35、PQB70/60-35/60、PQB70/70-35/25、PQB70/70-35/35、PQB150/70-60/7、PQB120/100-60/25、PQB120/100-60/40、PQB120/100-60/70、PQB120/120-60/25、PQB120/120-60/40

结构及组成

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。一次性使用切口保护套各组成部分（包括：外环、置入环和通道）具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形，受力释放后能实现弹性恢复的功能,一次性使用切口保护套型号为PQA型和PQB型两种。按切口保护套的外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中PQA型有八种规格，PQB型有二十四种规格PQA型外环、置入环由PE材料制成。通道由TPU薄膜材料制成，PQB型置入环、通道、外环由硅胶材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-13

有效期至

2022-07-12