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总胆固醇试纸（氧化酶法）
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注册证编号
湘械注准20212401140
注册人名称
湘械注准20212401140
注册人住所
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1
生产地址
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1
产品名称
总胆固醇试纸（氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
5 条/筒、10 条/筒、15 条/筒、20 条/筒、25 条/筒、 50 条/筒、5 条/盒、10 条/盒、15 条/盒、20 条/盒、25 条/盒、 50 条/盒、100 条/盒、单支装
结构及组成
产品组成包含:总胆固醇试纸(氧化酶法),代码卡(CODE 码)。总胆固醇试纸(氧化酶法)主要由 PET 电极板、 中隔和亲水膜组成,每片试纸含胆固醇酯酶:≥1U、 胆固醇氧化酶:≥0.5U,不反应成分≥0.1mg。
适用范围
本产品主要用于体外定量检测人体样本中胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.请将本品放在 2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 2.试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。3.产品有效期为 18 个月，开筒后有效期为 3 个月，开筒后筒盖需立即盖上；单支装：即开即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-11
有效期至
2026-06-10
变更情况
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