抗卵巢抗体检测试剂盒(ELISA法)

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注册证编号

苏械注准20152400602

注册人名称

苏械注准20152400602

注册人住所

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

生产地址

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

产品名称

抗卵巢抗体检测试剂盒(ELISA法)

管理类别

第二类

型号规格

48测试/盒

结构及组成

1）浓缩洗涤液： 200 g/L氯化钠、72.5 g/L十二水合磷酸氢二钠、5 g/L氯化钾、5 g/L磷酸二氢钾、1.25％吐温-20；2）样本稀释液：5％小牛血清、1 g/L硫柳汞钠、7.6 g/L氯化钠、2.76 g/L十二水合磷酸氢二钠、0.19 g/L氯化钾、0.19 g/L磷酸二氢钾；3）酶结合物：0.0025％HRP-羊抗人IgG、99.9975%稀释剂；4）阴性对照：5％阴性人血清、95%稀释剂；5）阳性对照：5％阳性人血清、95%稀释剂；6）显色液A： 5.1 g/L柠檬酸、18.41 g/L十二水合磷酸氢二钠、0.6g/L过氧化氢尿素；7）显色液B： 0.146 g/L乙二胺四乙酸、0.25 g/L四甲基联苯胺（TMB）、0.2％二甲亚砜、1.05 g/L柠檬酸；8）微孔板：4×12孔，已包被，可拆（1:2000卵巢抗原）；9）终止液：10％盐酸。

适用范围

用于人血清中抗卵巢抗体（AoAb）的体外定性检测。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2~8℃保存，有效期为6个月；开封后在2~8℃保存，有效期为3个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至