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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
浙械注准20162400073
注册人名称
浙械注准20162400073
注册人住所
浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室
生产地址
浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1; 试剂1:4mL×3×5,试剂2:4mL×1×5; 2×480测试(试剂1:60mL×2+试剂2:20mL×2); 校准品:0.5mL×5(选购);质控品:0.5mL×1(选购)。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000; 试剂2:磷酸盐缓冲液、羊抗人肌钙蛋白I抗体致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白; 校准品:肌钙蛋白I;质控品:肌钙蛋白I。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
/
变更情况
/
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