肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20162400073

注册人名称

浙械注准20162400073

注册人住所

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室

生产地址

浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341 、351 室

产品名称

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2；试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1; 试剂1:4mL×3×5,试剂2:4mL×1×5； 2×480测试（试剂1:60mL×2+试剂2:20mL×2）; 校准品：0.5mL×5（选购）;质控品：0.5mL×1（选购）。

结构及组成

试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000；试剂2:磷酸盐缓冲液、羊抗人肌钙蛋白I抗体致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白; 校准品：肌钙蛋白I；质控品：肌钙蛋白I。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局