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人MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20223401494
注册人名称
国械注准20223401494
注册人住所
萧山区经济技术开发区启迪路198号C座911室
生产地址
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号6号楼一层、二层；浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼西侧三层
产品名称
人MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
反应液I ：dN（U）TP mix、UDG酶、缓冲液、DNA聚合酶；反应液II ：引物、探针；阳性对照品：CC型质粒、TT型质粒；阴性对照品：Tris盐。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人EDTA或枸橼酸钠抗凝静脉全血样本中MTHFR基因C677T位点基因多态性。
产品储存条件及有效期
-18℃以下避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-08
有效期至
2027-11-07
变更情况
2023-05-19 生产地址由:浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号6号楼一层、二层；杭州市萧山区经济技术开发区启迪路198号C座902室;
生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号6号楼一层、二层；浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼西侧三层
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