一次性使用换药包

苏械注准20162640632

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扬州市广陵区头桥镇通达路

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一次性使用换药包

第二类

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一次性使用换药包的基本配置为：塑料镊子、纱布叠片：选用配置为：手术刀片、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、碘伏棉球、胶贴、托盘。塑料镊子、海绵刷柄采用符合GB/T 12671-2008规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011 中规定的薄型非织造布制成。 纱布叠片采用符合YY 0331-2006 中规定的脱脂棉纱布制成。棉球采用符合YY/T 0330-2015 中规定的医用脱脂棉制成。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。手术刀片采用符合GB/T1298-2008 碳素工具钢规定的材料制成。胶贴由无纺布、压敏胶和隔离纸组成。碘伏棉球采用符合GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准规定的聚维酮碘溶液浸泡医用棉球制成。本品经过环氧乙烷灭菌、无菌。

供临床换药用。

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江苏省药品监督管理局

2017-12-26

2021-06-15

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