D—二聚体（D—Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）

粤械注准20172401527

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深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402

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D—二聚体（D—Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）

第二类

20人份/盒。

由检测卡、样本缓冲液、干燥剂、使用说明书组成。其中：检测卡由检测区（T）（鼠抗D-Dimer单抗）、质控区（C）（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（胶体金鼠抗D-Dimer单抗）和硝酸纤维素膜支持物等组成。

适用于体外定性检测血浆中的D-Dimer含量。

试剂盒应在避光、阴凉、干燥处2～30℃保存，有效期为18个月。

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广东省食品药品监督管理局

2022-03-16

2027-08-31

2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。