一次性使用备皮包

豫械注准20192020089

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长垣市蒲西区建蒲西路234号

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一次性使用备皮包

第二类

I型、II型

Ⅰ型由基本配置一次性使用备皮刀、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、医用棉球、卫生纸、一次性医用包布、托盘、一次性使用镊子、医用脱脂纱布叠片组成；Ⅱ型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用备皮刀、一次性薄膜检查手套、海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、医用棉球、卫生纸、一次性医用包布、托盘组成。

临床备皮时使用。

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无

河南省药品监督管理局

2023-06-13

2024-01-27

2023-05-26 型号、规格由“I型、II型”变更为“BPK-1、BPK-2、BPK-3、BPK-4”。 结构及组成由“I型由基本配置一次性使用备皮刀、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、医用棉球、卫生纸、一次性医用包布、托盘、一次性使用镊子、医用脱脂纱布叠片组成；II型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用备皮刀、一次性薄膜检查手套、海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、医用棉球、卫生纸、一次性医用包布、托盘组成。”变更为“BPK-1型由基本配置一次性使用备皮刀、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、医用棉球、卫生纸、一次性医用包布、托盘、一次性使用镊子、医用脱脂纱布叠片组成；BPK-2型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用备皮刀、一次性薄膜检查手套、海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、医用棉球、卫生纸、一次性医用包布、托盘组成；BPK-3型由基本配置一次性使用备皮刀、医用棉球和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、一次性使用治疗巾、卫生纸、一次性医用包布、托盘、一次性使用镊子、医用脱脂纱布叠片组成；BPK-4型由基本配置一次性使用备皮刀、一次性使用医用橡胶检查手套和选用配置托盘、一次性使用治疗巾、一次性薄膜检查手套、海绵刷、一次性使用医用垫单、滑石粉、医用棉球、卫生纸、一次性医用包布、一次性使用镊子、医用脱脂纱布叠片组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。