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一次性使用无菌注射针

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注册证编号
国械注准20153140487
注册人名称
国械注准20153140487
注册人住所
上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢
生产地址
上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2(具体见附页)。
结构及组成
一次性使用无菌注射针由针管、针座和保护套组成。经环氧乙烷灭菌。针管材料为不锈钢304;针座、保护套材料为聚丙烯。
适用范围
与一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适应的注射器配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液,或调配药液时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-06
有效期至
2029-03-10
变更情况
2017-05-26 “注册人名称:上海聚民生物科技有限公司”变更为“注册人名称:聚民生物科技有限公司”。 2023-09-01 生产地址由:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号;生产地址变更为:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号; 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号(委托生产)。
一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。 产品定义:一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械,具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。 特点:一次性使用无菌注射针具有以下特点: 1. 无菌性能:产品经过严格的无菌处理,确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体,保证患者的安全。 2. 安全性:一次性使用的设计避免了交叉感染的风险,减少了医疗事故的发生。 3. 方便性:产品使用简单方便,无需额外的清洁和消毒步骤,减少了医护人员的工作负担。 4. 精确性:注射针具有精确的刻度,可以准确控制药物的剂量,确保治疗效果。 组成:一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成: 1. 针头:用于穿刺皮肤和注射药物。 2. 针管:用于容纳药液或血液样本。 3. 活塞:用于推动药液或血液样本进出针管。 4. 刻度:用于测量药液或血液样本的容量。 类型:一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型,以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。 总结起来,一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成,根据容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型。
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