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一次性气道三级球囊扩张导管
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注册证编号
苏械注准20222022283
注册人名称
苏械注准20222022283
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室
生产地址
苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋
产品名称
一次性气道三级球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
06301000、06551000、08301000、08551000、10301000、10551000、12301000、12551000、15551000、18551000
结构及组成
一次性气道三级球囊扩张导管由球囊导管、引导导丝两个部件组成，其中球囊导管由头端、显影环、球囊、内管、外管、Y型手柄组成，引导导丝由头端、软头、芯丝、斑马皮组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度的不同尺寸分为2种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于气管狭窄的扩张或辅助扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-19
有效期至
2027-12-28
变更情况
2023-04-19生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室”变更为“苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋”
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