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ALDH2(Glu504Lys)基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)

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注册证编号
国械注准20213400315
注册人名称
国械注准20213400315
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室,2层10203A室
产品名称
ALDH2(Glu504Lys)基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒;20人份/盒;48人份/盒
结构及组成
检测卡、阳性/阴性对照卡、样本稀释液、PCR反应试剂盒。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人外周血中乙醛脱氢酶2(ALDH2)Glu504Lys的基因型别。
产品储存条件及有效期
检测卡、阳性/阴性对照卡、样本稀释液均于2℃~30℃避光干燥处密封储存;PCR反应试剂盒于-17℃以下储存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-28
有效期至
2026-04-27
变更情况
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