一次性使用支气管插管

苏械注准20182660614

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泰州市高港区胡庄镇科创路68号

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一次性使用支气管插管

第二类

双腔左侧：（10.6mm）28Fr、（11.4mm）32Fr、（13.0mm）35Fr、（13.7mm）37Fr、（14.1mm）39Fr、（14.4mm）41Fr双腔右侧：（10.6mm）28Fr、（11.4mm）32Fr、（13.0mm）35Fr、（13.7mm）37Fr、（14.1mm）39Fr、（14.4mm）41Fr单腔：（0109、0107、0105）单腔：（0209、0207、0205）

一次性使用支气管插管型号分为双腔支气管插管和单腔支气管插管；双腔支气管插管主要由管体（气囊、套囊、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端可有也可无隆突沟）、双旋体接头（Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头）、吸痰管、通丝组成；按照结构形式分为左侧双腔支气管插管和右侧双腔支气管插管两种，每种按管径不同分为六种规格。单腔支气管插管按照形式不同分为普通型和预充气型两种；普通型由管体、套囊、插头、指示球囊、充气管、Y形接头、带帽接头、转换接头组成；预充气型由管体、套囊、插头、指示球囊、充气管、Y形接头、带帽接头、转换接头和气囊专用充气膜（包含单向阀、储气囊、充气管）、自动充气阀组成；每种按管径不同分为三种规格。产品主要采用符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料要求的无毒性聚氯乙烯制成。

本产品主要是与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，插入病人气管，主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管，建立左右两条临时呼吸通道

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江苏省药品监督管理局

2020-01-23

2023-03-18

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