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一次性使用拭子

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注册证编号
苏械注准20152410700
注册人名称
苏械注准20152410700
注册人住所
扬州市头桥镇亚达路
生产地址
扬州市头桥镇亚达路中、扬州市头桥镇亚达路西
产品名称
一次性使用拭子
管理类别
第二类
型号规格
管型、刷型、普通型
结构及组成
一次性使用拭子分为普通型、管型(12×75、12×100、12×120、12×160)、刷型。本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。普通型拭子由棉头和棉棒组成。棉头采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉或采用符合YY/T0921-2015医用吸水性粘胶纤维制成;棉棒采用木棒、竹棒、塑料棒或不锈钢棒制成。管型拭子由试管、棉签和试管盖组成;分为12×75、12×100、12×120、12×160四种规格;试管采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯(PS)树脂或采用GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成;试管盖采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成,棉头采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉或采用符合YY/T0921-2015医用吸水性粘胶纤维制成,棉棒采用木棒、竹棒、塑料棒或不锈钢棒制成。刷型拭子由刷头、刷柄组成;刷柄采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯(PS)树脂或采用GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成;刷头采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成。
适用范围
临床供采样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-05-13
有效期至
2020-07-02
变更情况
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