一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172081026

注册人名称

苏械注准20172081026

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

KFD-30L、KFD-30H、KFD-45L、KFD-45H、KFD-60L、KFD-60H、KFD-90L、KFD-90H、KFD-30L(I)、KFD-30H(I)、KFD-45L(I)、KFD-45H(I)、KFD-60L(I)、KFD-60H(I)、KFD-90L(I)、KFD-90H(I)、KFDZ-30L、KFDZ-30H、KFDZ-45L、KFDZ-45H、KFDZ-60L、KFDZ-60H、KFDZ-90L、KFDZ-90H

结构及组成

本产品由组件和器械体两部分组成。器械体由抵钉座、支架板、壳体、击发手柄、闭合手柄和释放钮组成，组件由吻合钉、钉仓、推钉片和组件盖组成。吻合器及组件根据闭合长度不同分为30、45、60、90四种规格，根据吻合钉高度分为H和L两种规格，吻合器根据释放钮外形不同分为两种形式，其中指状凹槽用I表示，条形凹槽不加I。每把吻合器出厂时自带一个组件。吻合钉采用TA1G材料，抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材料制成。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围

该产品用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至

2022-06-13