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血糖质控品

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注册证编号
豫械注准20222400822
注册人名称
豫械注准20222400822
注册人住所
郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
血糖质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1.0mL×6瓶/盒;水平1:1.0mL×12瓶/盒;水平1:2.0mL×6瓶/盒;水平1:2.0mL×12瓶/盒;水平1:3.0mL×6瓶/盒;水平1:3.0mL×12瓶/盒;水平2:1.0 mL×6瓶/盒;水平2:1.0mL×12瓶/盒;水平2:2.0mL×6瓶/盒;水平2:2.0mL×12瓶/盒;水平2:3.0mL×6瓶/盒;水平2:3.0mL×12瓶/盒;水平3:1.0mL×6瓶/
结构及组成
本产品由质控品(含有葡萄糖、防腐剂、粘度调节剂,液态)和赋值表组成。
适用范围
本产品适用于使用血糖仪进行葡萄糖(Glu)检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品应于2℃~30℃条件下储存;有效期26个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-17
有效期至
2027-06-08
变更情况
2023-03-17产品储存条件及有效期由“质控品应于2℃~30℃条件下储存;有效期16个月。”变更为“质控品应于2℃~30℃条件下储存;有效期26个月。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。